아레즈(주)가 연령관련 황반변성 서방형 안구이식제 신약(CGK012) 개발에 정부의 지원을 받는다.

국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 높이고 의약의 주권 확보를 위해 제약기업과 대학·연구소·병원의 오픈이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 R&D사업이다.

아레즈(주)는 국가신약개발사업단이 주관하는 2023 국가신약개발사업의 '비임상단계 개발부문' 신규 지원과제로 선정되어 연령관련 황반변성 후보물질인 CGK012 임플란트(안구이식제)의 비임상 독성연구를 진행한다.

본 사업의 핵심 목표는 PKCα활성화 화합물 CGK012를 이용한 맥락막 신생혈관 생성 억제 기전의 연령관련 황반변성 서방형 안구이식제의 비임상시험 및 제제 최적화/이식제 조제를 완료 후 CMC 자료확보를 통해 임상시험(IND) 승인을 통해 임상 실험 단계로 진입하는 것이다.

아레즈(주)는 연령관련 황반변성 후보물질인 CGK012의 특허권을 보유하고 있으며 이의 대량공정을 이미 개발하였다. 본 국가신약개발사업에서 아레즈(주)는 (주)인스팜텍과 공동연구를 진행하며 안구이식제 제작, CMC제작, GLP 독성시험, 약동학연구, PK/PD 모델링, 용량/최적화 연구를 착수한다.

송규용 아레즈(주) 대표는 “충남대학교, 대덕테크노밸리 등 주변의 우수 기관의 인력과 장비 인프라를 활용해 CGK012 신약후보 물질의 임상 진입을 적극적으로 지원하겠다”고 말했다.